為進(jìn)一步有力推動國產(chǎn)儀器市場化規(guī)范的實施，加快國產(chǎn)自主研發(fā)儀器的市場推廣的健康發(fā)展，全國工業(yè)過程測量控制和自動化標(biāo)準(zhǔn)委員會分析儀器分技術(shù)委員會（TC124/SC6)秘書處于2021年7月10日~14日在蘇州組織召開了《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》標(biāo)準(zhǔn)工作組第四次會議并邀請多家儀器廠商一同進(jìn)行了新一輪的實時熒光定量PCR儀性能評價方法驗證工作。

為保證評價實驗的有效性和通用性，該標(biāo)準(zhǔn)項目負(fù)責(zé)人、項目牽頭單位中國檢驗檢疫科學(xué)研究院首席專家鄒明強(qiáng)研究員，組織有關(guān)人員提前進(jìn)行了精心策劃和認(rèn)真準(zhǔn)備，在充分研討論證基礎(chǔ)上，確定了統(tǒng)一試劑、統(tǒng)一操作人員、統(tǒng)一評價方法、統(tǒng)一實驗條件的策略，設(shè)計了用于示值誤差評價的參考比對方法，并利用自籌經(jīng)費(fèi)準(zhǔn)備好了PCR模板、熒光染料和Taq酶mix試劑，為測試評價工作提供了關(guān)鍵性物質(zhì)基礎(chǔ)。于7月10日（周六）首批抵達(dá)由蘇州百源基因技術(shù)有限公司提供的試驗現(xiàn)場人員，包括中國檢驗檢疫科學(xué)研究院的鄒明強(qiáng)、王升，北京市理化測試分析中心的杜美紅、李靜雯，上海計量測試技術(shù)研究院梁文。7月11日（周日）一大早鄒明強(qiáng)研究員主持了首批人員碰頭會，大家討論了評價實驗方案和具體分工，隨即緊鑼密鼓開展了預(yù)實驗驗證工作，為本次驗證評價工作提供了基本的參考模板。7月12日早晨全部實驗人員基本到位，實驗開始前由東道主蘇州百源基因技術(shù)有限公司總經(jīng)理車團(tuán)結(jié)主持工作會議，項目負(fù)責(zé)人鄒明強(qiáng)發(fā)言進(jìn)行實驗部署，介紹了項目背景、意義、本次評價實驗方案和大體安排，接著由杜美紅就驗證實驗流程、細(xì)節(jié)和分組等情況進(jìn)行了具體說明。

本次驗證評價實驗一共有9家儀器參與，其中國產(chǎn)7家，進(jìn)口2家。

7月12日各國產(chǎn)儀器廠商到達(dá)后，馬上開展了為期兩天的性能評價實驗。

7月14日標(biāo)委會秘書處通過線上線下會議的方式連線工作組專家和儀器企業(yè)相關(guān)人員一同對本次驗證實驗進(jìn)行了總結(jié)和討論。

本次會議的驗證評價實驗工作旨在為《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作組編制標(biāo)準(zhǔn)提供一個通用的、可操作的和具有廣泛社會認(rèn)可的qPCR儀器評價方案。同時本次會議也因為聚集了國內(nèi)具有代表性的多個廠家，促進(jìn)了技術(shù)交流，形成了熱烈而持久的技術(shù)探討。標(biāo)準(zhǔn)起草工作組在實驗數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上提出了多項評價指標(biāo)的修改，也邀請了廠商對評價指標(biāo)的認(rèn)可度進(jìn)行了廣泛的討論。會議圓滿的完成了既定任務(wù)目標(biāo)的同時也推動了國產(chǎn)qPCR儀市場的正向積極發(fā)展。

最后，標(biāo)委會秘書處代表標(biāo)準(zhǔn)起草工作組向參與標(biāo)準(zhǔn)起草工作組的各位專家、各位專業(yè)技術(shù)人員、各儀器廠商以及協(xié)辦單位蘇州百源基因技術(shù)有限公司表示衷心感謝！